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送心意

小菲老師

職稱： 中級會計師,稅務師

2026-05-29 11:43

同學，你好 
你是什么地方的？

魔幻的手機 追問

2026-05-29 11:46

我是杭州的

小菲老師 解答

2026-05-29 11:48

同學，你好 
杭州三類醫療器械經營不需要做經營備案，必須辦理《第三類醫療器械經營許可證》 
 
辦理地點為企業注冊地所在的區市場監督管理局（藥監窗口）

魔幻的手機 追問

2026-05-29 11:49

有什么要求嗎？對于場地啊，規模啊，什么的？

小菲老師 解答

2026-05-29 11:55

質量負責人必須是醫療器械/醫學/藥學/生物工程等相關專業，大專及以上學歷，且具備3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷，不得兼職；質量機構負責人/經理需要大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱； 
 
 
售后、技術培訓人員需要中專以上學歷或初級技術職稱即可；經營一次性無菌醫療器械，還需要有持內審員證書的內部審核人員。

魔幻的手機 追問

2026-05-29 12:01

這個僅僅是人員要求，其他沒有要求嗎？

小菲老師 解答

2026-05-29 12:02

同學，你好 
具體咨詢一下當地市場監督管理局。 
各地都不一樣的

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相關問題討論
請清晰描述問題（財會類）發起提問，老師看到問題后覺得擅長解答才會接手解答，謝謝合作！
2021-03-23 16:06:05
同學你好 醫療服務免稅 不需要備案 依據 納稅服務規范3.0，附件2，168條
2020-06-27 16:25:24
同學你好，據我了解，沒有政策說不可以的
2022-04-22 06:55:54
這是可以的。在滿足有關稅收要求的情況下，小規模納稅人可以開免稅增值稅普票，但是要記住，這些發票僅限于醫用材料，而不包括藥品。此外，根據相關規定，診所應發放《中醫診所備案證》才能申請開免稅發票。
2023-03-17 19:27:54
你好； 描述好問題； 這樣才有老師針對性回復； 你官網重新提問描述好問題? ?
2022-11-03 12:25:47
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